Notre solution Elips'PHARMA, logiciel de gestion pharmaceutique des essais cliniques, est désormais opérationnelle dans six centres hospitaliers universitaires en France.
Les Hospices Civils de Lyon (HCL), deuxième CHU de France, ont déployé Elips'PHARMA V3 sur l'ensemble de leurs sites. Les CHU de Nantes et de Besançon complètent la liste des établissements équipés en V3. D'autres établissements utilisent des versions antérieures de la solution depuis 2011 et sont en phase d'évaluation de la V3.
Un outil né du terrain
Elips'PHARMA a été co-conçu à partir de 2011 avec des pharmaciens hospitaliers de quatre CHU fondateurs (Nantes, Rouen, Poitiers et Besançon). Parmi ses utilisateurs, on compte des pharmaciens qui ont co-rédigé le Guide Professionnel CPCHU, le document de référence pour les systèmes d'information des essais cliniques en pharmacie hospitalière.
La version actuelle, V3 « James Lind » (du nom du pionnier des essais cliniques contrôlés au XVIIIe siècle), couvre l'intégralité des 24 exigences du Guide Professionnel CPCHU : les 16 exigences fonctionnelles de base et les 8 fonctions complémentaires.
Ce qu'Elips'PHARMA apporte concrètement aux PUI
- Gestion complète du circuit du médicament expérimental, de la réception à l'archivage (15 ans minimum)
- Module de convention unique conforme au décret du 29 juillet 2024
- Gestion native du double aveugle avec masquage automatique par profil utilisateur
- Workflow complet pour les essais de promotion interne (ECPI) avec pharmacie coordinatrice
- Assistant IA en langage naturel pour interroger ses données sans compétence technique
- Interopérabilité native (HL7, API REST, annuaire SIR) pour s'intégrer dans l'écosystème SI hospitalier existant
- 8 profils métier et 7 sous-profils pharmacien pour une gestion fine des accès
Pourquoi cette dynamique s'accélère
Le renforcement des exigences réglementaires (règlement européen 536/2014, décret convention unique du 29 juillet 2024, référentiels CPCHU) rend de plus en plus difficile la gestion des essais cliniques avec des outils non dédiés. Les CHU qui gèrent des dizaines ou des centaines d'essais simultanés ont besoin d'un système conforme, traçable et intégré.
Quand un groupement hospitalier de la taille des HCL déploie un même outil sur l'ensemble de ses sites, c'est un signal de maturité pour l'ensemble de la profession.
Retrouvez toutes les informations sur Elips'PHARMA sur elipspharma.fr